Medische Diode-Laser met 2 laser-handstukken
MEDISCHE DIODE LASER met MDR-CE certificering.
De MDR (Medical Device Regulation, 2017/745) is de nieuwe verplichte Europese verordening voor medische hulpmiddelen.
Het stelt hogere eisen aan klinisch bewijs en strengere veiligheidseisen voor het CE-certificaat.
Check altijd of uw laser leverancier /importeur is geregistreerd met een geldig SRN-nummer.
En let op het verschil
tussen lasers met een 'verlengde MDD-CE' en lasers met een nieuwe 2026 MDR-CE.
Alleen nieuwe 2026 MDR-CE geregistreerde diode lasers voldoen aan de nieuwste eisen.
De nog steeds in omloop zijnde lasers met 'verlengde MDD-CE' voldoen niet aan de nieuwste eisen.
Bowie Medical verzorgt de opleiding tot laserspecialist
- Premium Beauty Equipment & Branche erkende opleidingen
- High- End behandelstoelen & Wellness banken
- Uitgebreide showroom & Experience room voor demo's en proefbehandelingen
MEDISCHE DIODE-LASER (PZ-BDT51-01):
- Krachtige diode laser met 2 handstukken
- Hoog werkvermogen: tot 60 Joule /cm2
- Met 3-wave technologie: 755nm - 808 nm -1064nm
- Handstuk groot met 3 wisselbare spotsizes: -4,08 cm2 (12x34mm) - 3 cm2 (12x25mm) - Ø 6mm
- Handstuk klein met 2 wisselbare spotsizes: 1,92cm2 (12x16mm) - 1,44 cm2 (12x12mm)
- Volledige nieuwe 2026 medische MDR-CE certificering
Wat is het verschil tussen een "verlengde MDD CE" en een nieuwe (2026) MDR CE ?
Het belangrijkste verschil tussen een 'verlengde MDD CE' en een ' nieuwe (2026) MDR CE bij een diodelaser is de mate van actuele veiligheidscontroles en de wettelijke toekomstbestendigheid. Hoewel apparaten met beide certificaten momenteel legaal gebruikt en verkocht mogen worden, is een verlengde MDD CE gebaseerd op oude richtlijnen, terwijl een nieuwe (2026) MDR CE voldoet aan de nieuwste, strengste Europese wetgeving.
Hoe weet ik zeker dat een leverancier / importeur geregistreerd is volgens MDR-CE regels?
Check altijd of uw laser leverancier is geregistreerd en een Europees SRN-nummer heeft.
Bowie Medical BV is sinds 2021 geregistreerd als importeur van medische hulpmiddelen met SRN-nummer: NL-IM-000006885.
SRN staat voor “Single Registration Number”.
Het SRN nummeris een uniek registratienummer dat fabrikanten en importeurs van medische hulpmiddelen verplicht moeten aanvragen.
Het SRN-nummer geeft een bedrijf toegang tot EUDAMED, de Europese database voor medische hulpmiddelen. Dit zorgt voor betere traceerbaarheid en veiligheid van medische producten binnen de Europese Unie.
In Nederland wordt het SRN-nummer verstrekt door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Hoe herken ik een diode laser met nieuwe 2026 MDR certificering ?
Elke volgens nieuwe 2026 MDR-gecertificeerde diodelaser heeft een unieke UDI-code (Unique Device Identification).
Hierdoor is het apparaat van fabriek tot gebruiker direct te traceren in de Europese database (EUDAMED).
Onze MDR diode lasers hebben UDI-ID: 06974587460431
Ook de importeur en fabrikant moeten zijn geregistreerd in EUDAMED.
Bowie Medical BV is sinds 2021 geregistreerd met SRN-nummer: NL-IM-000006885.
* Deze diode laser is uitgerust met 2 ergonomisch zeer lichtgewicht handstukken van elk slechts 350 gram.
* De laser handstukken zijn elk voorzien van annulaire (ringvormige) contactkoeling voor comfortabel en pijnloos behandelen. * Deze diode laser is voorzien van een groot full-colour touch-screen met intelligente Android software interface voor optimaal bedieningsgemak. * Verkrijgbaar in zwart en wit.
GUNSTIGE LEASE VOORWAARDEN:
Opleiding & begeleiding:
- Training, inscholing en begeleiding door ervaren laser specialist.
- Deelnemers ontvangen een certificaat dat wordt erkend door de beroepsaansprakelijkheidsverzekering.
- Bowie Medical BV verzorgt voor haar klanten ook de 4-daagse opleiding tot Laserspecialist (ANBOS Vakspecialisatie "Ontharen met Licht" met diploma).
