Het belangrijkste verschil tussen een 'verlengde MDD CE'  en een ' nieuwe (2026) MDR CE bij een diodelaser is de mate van actuele veiligheidscontroles en de wettelijke toekomstbestendigheid. Hoewel apparaten met beide certificaten momenteel legaal gebruikt en verkocht mogen worden, is een verlengde MDD CE gebaseerd op oude richtlijnen, terwijl een nieuwe (2026) MDR CE voldoet aan de nieuwste, strengste Europese wetgeving.

Check altijd of uw laser leverancier is geregistreerd en een Europees SRN-nummer heeft. 

Bowie Medical BV is sinds 2021 geregistreerd als importeur van medische hulpmiddelen met SRN-nummer: NL-IM-000006885.

SRN staat voor “Single Registration Number”.

Het SRN nummeris een uniek registratienummer dat fabrikanten en importeurs van medische hulpmiddelen verplicht moeten aanvragen.

Het SRN-nummer geeft een bedrijf toegang tot EUDAMED, de Europese database voor medische hulpmiddelen.

Dit zorgt voor betere traceerbaarheid en veiligheid van medische producten binnen de Europese Unie.

In Nederland wordt het SRN-nummer verstrekt door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.

Elke volgens nieuwe 2026 MDR-gecertificeerde diodelaser heeft een unieke UDI-code  (Unique Device Identification).

Hierdoor is het apparaat van fabriek tot gebruiker direct te traceren in de Europese database (EUDAMED).

Onze MDR diode lasers hebben UDI-ID:  06974587460431

Ook de importeur en fabrikant moeten zijn geregistreerd in EUDAMED.

Bowie Medical BV is sinds 2021 geregistreerd met SRN-nummer:  NL-IM-000006885.